Operatorii autorizați pentru gestionarea deșeurilor farmaceutice vor fi selectați de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (Agenția), conform codului de identificare a deșeurilor farmaceutice, pentru o perioadă mai mare sau egală cu 12 luni, cu respectarea legislației privind achizițiile publice.

Ministerul Sănătății a înaintat pentru consultări publice proiectul Regulamentului privind gestionarea deșeurilor farmaceutice care va reglementa modul de colectare, stocare temporară de către întreprinderile și instituțiile farmaceutice, transmiterea acestora către operatorii autorizați, documentarea, supravegherea acestor operații, precum și administrarea taxei pentru gestionarea deșeurilor farmaceutice.

Conform proiectului, prevederile actului normativ se vor aplica unităților farmaceutice, distribuitorilor angro, fabricanților și importatorilor de medicamente, inclusiv sponsorilor studiilor clinice autorizați, precum și operatorilor autorizați pentru gestionarea deșeurilor farmaceutice, în limitele atribuțiilor stabilite pentru fiecare categorie.

În sensul Regulamentului sub deșeuri farmaceutice se vor subînțelege medicamente cu termen de valabilitate expirat sau care nu pot fi utilizate din alte motive (campanii de retragere, nu poate fi citită denumirea, nu sunt păstrate în mod corespunzător, s-a schimbat aspectul, mirosul sau gustul, ambalajul este deteriorat, au rămas după schimbarea schemei de tratament sau decesul pacientului).

Deșeurile farmaceutice vor fi colectate de la populație gratuit de către unitățile farmaceutice în containere speciale, marcate cu cafeniu sau de culoare cafenie, echipate cu pungi impermeabile, rezistente mecanic. Operatorul autorizat, contractat de Agenție, va asigura punerea la dispoziție gratuită a containerelor de unică folosință. Distribuirea containerelor către unitățile farmaceutice se va realiza de către distribuitorii angro.

Proiectul prevede că, toate deșeurile farmaceutice vor fi destinate incinerării/coincinerării. Eliminarea finală a deșeurilor și substanțelor psihotrope și stupefiante se va efectua la sediul operatorului autorizat, în prezența unei comisii.

În condițiile aprobării Regulamentului în redacția autorului, importatorii și fabricanții de medicamente din RM vor achita pe contul Agenției o taxă pentru gestionarea deșeurilor farmaceutice, în mărime de 0,099 lei pentru fiecare unitate de ambalaj (cutie) plasată pe piață. Aceste taxe se vor utiliza pentru achitarea serviciilor de gestionare a deșeurilor farmaceutice și a containerelor de colectare a deșeurilor farmaceutice, prestate de operatorii autorizați. Taxele se vor achita în termen de 10 zile de la data recepționării documentului ce atestă calitatea seriei plasate pe piață.

Totodată, în cazul exportului, importatorul va putea solicita returnarea taxei, recalculate proporțional cantității medicamentelor plasate pe piață, prin depunerea la Agenție a unei cereri cu anexarea copiei documentului care confirmă cantitatea medicamentelor exportate, confirmată de către autoritatea vamală și dovada achitării taxei pentru gestionarea deșeurilor farmaceutice la etapa plasării acestora pe piață.